Premium-Qualität "Made in Germany", ausgezeichnete Sicherheit und bewährte Wirksamkeit sind unser Maßstab.
Unsere Kernkompetenz ist die Herstellung von Ectoin® und Glycoin® natural. Seit unserer Gründung im Jahr 1993 hat uns das Wissen, die Erfahrung und die Leidenschaft unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zu dem gemacht, was wir heute sind: der Experte für die biotechnologische Herstellung von Extremolyten. Wir entwickeln und fertigen unsere Extremolyte ausschließlich in unserer eigenen Produktionsstätte in Witten und können so höchste Qualität "Made in Germany" für unsere weltweiten Kunden garantieren.
Das Design, die Entwicklung, die Fertigung und der Vertrieb unserer Ectoin®-haltigen Medizinprodukte unterliegen einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485, das von uns vollständig überwacht wird. bitop erfüllt die Anforderungen von 93/42/EWG (benannte Stelle: TÜV Rheinland LGA Products GmbH). Unsere fertigen Medizinprodukte werden von erfahrenen und qualifizierten Lohnherstellern in Deutschland, Spanien und Frankreich nach ISO und/oder GMP Standards hergestellt.
Die Qualität unserer Extremolyte und Fertigprodukte zeichnet sich vor allem durch ihre Sicherheit und wissenschaftlich bewiesene Wirksamkeit aus. Gemeinsam mit akademischen Partnern haben wir zahlreiche präklinische Studien durchgeführt, um die Sicherheit unserer Extremolyte zu beweisen und ihre Wirkungsweise zu verstehen. Darüber hinaus führen wir kontinuierlich klinische Untersuchungen mit unseren Fertigprodukten in unabhängigen Studienzentren durch, um unsere Claims wissenschaftlich zu untermauern und zu stärken. Bisher haben wir mehr als 20 klinische Studien mit über 1.200 Patienten in verschiedenen Indikationen durchgeführt. Zusätzlich liegen auch etliche Studienergebnisse unsere Partner und Kunden vor.
Bitte kontaktieren Sie uns für detaillierte Informationen zu unseren klinischen Studien.